近视防控阿托品能用吗？广东省药监局最近回复来了！

去年，在国家药监局综合司、国家卫健委办公厅《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》（药监综药注〔２０２２〕６４号）发布下，兴齐、爱尔、何氏、欧普康视等企业，旗下互联网医院停止销售阿托品滴眼液院内制剂。我们上电商平台查询，只有某处方药的阿托品眼部凝胶在架上销售，还特别用红字标明：“本品是１％硫酸阿托品（非０．０１％），请勿长期连续使用，要严格遵医嘱使用。”接着就看到家长圈内有人“偷偷求药”的报道。那么，阿托品到底有什么神奇之处？阿托品滴眼液在眼科，阿托品主要用于散瞳验光。阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂的眼药水，较常用在１２岁以下儿童做散瞳验光时，要先通过滴阿托品让睫状肌麻痹后，再得到一个比较准确的屈光度数。后来随着一些临床研究发表，认为低浓度硫酸阿托品（临床试验是１％到０．０１％之间）有望成为控制儿童近视的药物。浓度越高控制近视越好，但是副作用越大（１）。其中较知名的是由新加坡团队进行的五年研究。在国内一线城市广州，今年８月份就有关于“在我省三级甲等医院率先推动低浓度阿托品眼药水作为院内制剂使用”建议提案内容（２）。我们来看看广东省市场监督管理局官方是如何回复这个问题的。在法律法规层面，国家药监局的《控制近视进展药物临床技术指导原则》里明确表示，临床研究治疗近视的相关医疗机构制剂至少需要３年。２０２１年１０月份，国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》指出：近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（ＯＫ镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。再看下国内情况，沈阳兴齐眼药股份有限公司在这方面研究属于速度较快的。广东省目前未批准相关低浓度硫酸阿托品医疗机构制剂。使用阿托品滴眼液注意事项青光眼及青光眼倾向的青少年不能使用；对阿托品成分过敏者不宜使用；若出现畏光、视近模糊等副作用，可使用墨镜等减轻不适症状；如果对阿托品反应不佳，需在专业医生的指导下调整控制近视方案。使用低浓度阿托品的利与弊，业界仍有争议。某三甲眼科医院王医生（化名）认为，家长则要充分了解低浓度阿托品滴眼液效用与风险，不建议自行使用此类药品。如果打算使用这种滴眼液，首先要到专业的医疗机构就诊，进行眼压、眼底、融合功能、泪液分泌等一系列详尽的评估检查，让眼科医生了解病情并给出专业诊断，才能了解孩子是否适用阿托品。一旦使用，必须在医生指导下定期复查，以避免使用阿托品可能会出现的副作用。既然国家做了规范，也在有条不紊地加紧试验与审核，作为家长对此药感兴趣的可以静待花开。同时，别把希望都寄托在未来可以依赖眼药水防控青少年近视。增加户外运动、减少近距离用眼等，才是防控近视最自然的好方法。参考资料１．贺涛．财经．《近视激增，拿什么来拯救孩子们的眼睛？》２０１７２．ｈｔｔｐ：／／ａｍｒ．ｇｄ．ｇｏｖ．ｃｎ／ｇｋｍｌｐｔ／ｃｏｎｔｅｎｔ／４／４２４１／ｍｐｏｓｔ＿４２４１０４１．ｈｔｍｌ＃２９６６