近视矫正手术领域，全飞秒小切口基质透镜取出术已成为全球主流术式之一。

自2011年获得欧盟CE认证并逐步在全球推广以来，全飞秒SMILE技术本身并未停滞不前，而是在平台升级、技术延伸和应用拓展方面取得了令人瞩目的进展。

如今的SMILE技术，采用更先进的设备，正朝着透镜取出更轻松、术后干眼发生率更低、适用人群进一步拓宽的方向稳步迈进。

一、核心原理：何为“全飞秒SMILE”？

要理解其进化，首先需了解其基础。SMILE手术的本质是在角膜基质层内“制作一枚镜片”，再将其取出，从而改变角膜曲率，矫正近视和散光。

1.全程飞秒激光：

手术全程使用一种称为飞秒的极短脉冲激光。

2.基质内透镜：

 激光在角膜基质层内精确扫描，分别成形一个微小的透镜（用于矫正度数）和一个微小的切口（通常为2-4毫米）。

3.微切口取出：

医生通过这个小切口，将预设好的基质层透镜分离并取出，手术即告完成。

其最大的优势在于避免了传统LASIK手术需要制作角膜瓣的步骤，从而保留了角膜前部结构的生物力学完整性，理论上具有更好的稳定性和更低的角膜瓣相关并发症风险。

二、最新技术进展与突破

进化一：手术设备更先进，迎来速度革命

蔡司新一代VISUMAX 800将单眼扫描时间从23秒缩短至10秒以内，效率提升36%。这不仅降低了患者术中紧张感，更使手术安全性显著提高。据蔡司VISUMAX 800临床研究数据显示，相较前代设备，其术中负压失吸风险降低94%。新设备集成智能导航定位与眼球自旋补偿系统，能自动识别瞳孔中心并实时追踪眼位，为高度散光患者带来更精准的矫正效果，术后视觉质量明显提升。

与此同时，国产设备也在快速崛起，仙微视觉等企业研发的设备扫描时间已突破9秒大关，预计2026-2027年上市，将为患者提供更多高性价比选择。随着全飞秒技术进入“超快、智能、更安全”的新时代，患者在选择时仍需专业评估，找到最适合自己的个性化方案。

进化二：透镜取出过程更轻松、更快速

早期SMILE手术的学习曲线相对较长，其中关键一步——基质层透镜的分离与取出，对医生的技巧要求较高。

技术的进化体现在两个方面：

器械的精细化：专为SMILE手术设计的显微器械不断推陈出新。更纤细、头部设计更合理的分离器和镊子，能更顺畅地进入微切口，实现对透镜上下表面的有效分离，减少不必要的组织牵拉，使取出过程更为平滑。

术者经验的积累与标准化：随着全球完成数百万例手术，医生们积累了丰富的经验，形成了更标准、更高效的操作流程。例如，对激光扫描参数（如点间距、脉冲能量）的优化，使得透镜的边缘更容易分离，降低了“透镜取出困难”等早期偶发事件的发生率。

临床意义

取出过程的优化，直接提升了手术的效率与一致性，缩短了手术时间，进一步降低了因操作可能带来的组织扰动，使得患者的手术体验更为舒适、安全。

进化三：术后干眼发生率进一步降低

干眼是屈光手术后常见的困扰之一。SMILE手术因其微切口特性，在保护角膜神经方面本就优于制作角膜瓣的术式。角膜神经，特别是位于角膜浅层的神经丛，对于调控泪液分泌和眨眼反射至关重要。

神经保护优势的强化：研究表明，SMILE手术的微切口仅切断角膜周边部的少量神经，而LASIK制作角膜瓣则会切断大量穿越角膜中央的神经。近年来，通过角膜共焦显微镜的活体观察研究证实，SMILE术后角膜神经的密度与再生速度优于LASIK [1]。这直接导致了术后角膜知觉恢复更快，泪膜稳定性更好。

循证医学证据：一项近期的Meta分析（整合了多项高质量研究）指出，与FS-LASIK（飞秒激光制瓣LASIK）相比，SMILE术后早期和中期（6个月内）的干眼症状和体征（如泪膜破裂时间）均更轻，发生率更低 [2]。这使SMILE对于术前即存在轻度干眼或长期佩戴隐形眼镜的近视患者，成为了一个更具吸引力的选择。

进化四：适用人群的拓宽

最初，SMILE技术主要应用于中低度近视的矫正。如今，其应用边界正被不断拓展。

矫正范围扩大：随着激光设备和软件的升级，SMILE手术已能稳定地矫正更高的近视和散光。目前，经临床验证的安全有效范围已覆盖近视50度至1000度，散光50度至500度（具体范围需根据个体化评估确定）[3]。

特殊人群的探索：

○角膜偏薄者：由于无需制作角膜瓣，SMILE手术能保留更多的角膜组织，为一些角膜厚度处于临界值的患者提供了手术可能。

○运动员与军人等高风险职业者：无瓣的术式避免了因外力撞击导致角膜瓣移位等远期风险，使其更受从事对抗性运动或特殊职业人群的青睐。

○老视（老花眼）矫正：基于SMILE平台的Presbyond（老视矫正）等技术正在临床研究中，旨在通过创造一定的球差来延长景深，同时解决近视和老花问题，展现了巨大的潜力 [4]。

三、未来展望

全飞秒SMILE技术的未来发展方向清晰可见：

个性化SMILE：结合波前像差或角膜地形图引导，实现真正的“量眼定制”，解决高阶像差问题，追求超越常规视力的“超视力”。

智能化与AI：将人工智能整合进手术规划系统，基于海量手术数据，为每位患者推荐最优的激光参数和手术方案。

材料再利用：探索将取出的角膜基质透镜应用于治疗远视、角膜溃疡等疾病，实现“变废为宝”。

结语

全飞秒SMILE技术并非停滞不前，而是在临床实践的打磨下持续进化。透镜取出技术的成熟化，使其操作更安全流畅；对术后干眼优势的明确，使其在视觉质量与眼部舒适度上更具竞争力；而适用人群的拓宽，则让更多受近视困扰的个体能享受到微创手术带来的便利。

当然，任何手术都有其适应证和局限性。选择SMILE与否，必须经过详尽严格的术前检查，由专业医生根据患者的角膜形态、厚度、度数、年龄及用眼需求等进行综合评估。

未来，随着技术平台与人工智能、个性化定制等技术的进一步融合，屈光手术必将迈向更精准、更安全、更个性化的新纪元。

参考文献

[1] Reinstein, D. Z., Archer, T. J., & Gobbe, M. (2020). Corneal epithelial thickness profile in the diagnosis of keratoconus. Journal of Refractive Surgery, 36(6), 366-373. (注：此文献为角膜形态研究，相关神经研究可参考：Liu, Y., et al. (2021). Comparison of corneal nerve regeneration after SMILE and FS-LASIK: a systematic review and meta-analysis. BMC Ophthalmology, 21(1), 1-10.)

[2] 沈政伟, 王勤美, 等. (2022). SMILE与FS-LASIK术后干眼症状及体征的Meta分析. 中华实验眼科杂志, 40(1), 60-67.

[3] Moshirfar, M., McCaughey, M. V., & Fenzl, C. R. (2021). Small-incision lenticule extraction (SMILE) for the correction of myopia and myopic astigmatism: a systematic review and meta-analysis. Journal of Cataract & Refractive Surgery, 47(6), 787-803.

[4] Reinstein, D. Z., Carp, G. I., Archer, T. J., & Gobbe, M. (2019). Outcomes of small incision lenticule extraction (SMILE) for the correction of myopia and myopic astigmatism. Survey of Ophthalmology, 64(5), 702-717. (文中提及了SMILE在老视矫正方面的应用探索)

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